GLUCOSA ÁCIDA
Jarabe obtenido mediante la hidrólisis ácida del almidón de maíz.
ALMIDÓN DE MAÍZ MODIFICADO
Almidón modificado de grado farmacéutico obtenido por reacción química con almidón de maíz ceroso, con alta fluidez en seco.
SORBITOL, SOLUCIÓN NO CRISTALIZABLE
La solución de Sorbitol no cristalizable cumple con todos los requerimientos de la USP/NF, es una solución acuosa con un rango de sólidos totales de 68,5% a 71,5%. El contenido de D-Sorbitol es mínimo 45,0%, tiene también pequeñas cantidades de manitol y otros alcoholes polihídricos.
| Parámetros fisicoquímicos | |||
|---|---|---|---|
| Análisis | Glucosa | Almidón de Maíz | Sorbitol |
| Dextrosa equivalente, DE | 42,4 – 45,5 | - | |
| pH | 4,8 – 5,2 | 4,5 – 7,0 | 5,0 – 7,5 |
| SO2, ppm | < 20 | < 50 | |
| Límite de calcio | 1,5 % | 1,5 % | 1,5 % |
| °Brix a 20°C | 82,8 – 83,9 | < 20 | |
| Hierro (Fe), ppm | - | < 10 | |
| Cenizas, % | < 0,5 | < 0,1 | |
| Humedad, % | - | < 14 | 28,5 -31,5 |
| Azucares reductores, % | - | - | < 0,3 |
| Dietilenglicol, % | - | - | < 0,1 |
| Etilenglicol, % | - | - | < 0,1 |
| D-Sorbitol, % | - | - | > 45 |
| Níquel, ppm | - | - | < 1 |
PROPILENGLICOL
El propilenglicol USP/EP se utiliza como excipiente (ingrediente no activo) en la fabricación de productos farmacéuticos. También se utiliza como humectante y emulsionante en la producción de alimentos y productos de cuidado personal y en detergentes líquidos para ropa.
| Análisis | Propilenglicol |
| Acidez como ácido acético, % | < 0.0020 |
| Ensayo como PG, en base seca; % | > 99.90 |
| Cloruros, ppm | < 0.5 |
| Color Pt-Co, Color APHA | < 10 |
| Metales pesados como Pb, ppm | < 5 |
| Hierro, ppm | < 0.50 |
| Arsénico, ppm | < 1,0 |
| Dietilenglicol, % | < 0,008 |
| Etilenglicol, % | < 0,008 |
| Agua, % | < 0,2 |